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USP標準品為你解析標題品以及對照品的區(qū)別

更新時間:2017-04-18  點擊量:1904
 USP標準品為你解析標題品以及對照品的區(qū)別
USP標準品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準而生產出來的參照物和對照品,是美國*的法定公共標準設定機構生產出來的標準品成為usp標準品,其價格是很透明的。由于中美貿易量非常大,中國進入美國市場的藥物等化學用品非常多,很多企業(yè)為了能保證企業(yè)的質量,都選用了usp標準品作為對照品。這樣一來中國市場的usp需求量是很大的,就是沒什么利潤而已。
USP標準品即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品,對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質量*的工具。
而對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
1、標準品,即是標準物品,作為一種衡量標準,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定,目前國家規(guī)定的標準品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
2、對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。